top of page
q1.jpg
header5.jpg

Академия Современной Хроматографии

           авторские курсы: ВЭЖХ, ГХ, ВЭЖХ-МС и ГХ-МС, тех.обслуживание

Cвяжитесь с нами:

sales@hplc.today 

Телеграм-сообщество хроматографистов:

@sychev_academy_hplc 

Эффективная работа лаборатории ОКК.
Особенности трансфера и валидации ВЭЖХ методик; протоколы валидации ВЭЖХ методик
Об Авторе
  • LinkedIn
  • YouTube
  • Facebook
Двухдневный ВЭЖХ курс
День 1. Лекционная часть

Введение
ВЭЖХ лаборатория как часть производственной цепочки. Следствие теории ограничений: наилучший способ не допускать появления проблем в ВЭЖХ – воздействовать на причины проблем до того, как они возникают. 


Устранение основных технических проблем ВЭЖХ лаборатории, сказывающихся на ее эффективности

1. Причины проблем с течами жидкостной системы.
2. Устранение проблем с течами жидкостной системы и выбиванием капилляров.

3. Основные причины проблем с «залипанием» клапанов насосной системы.
4. Рекомендации по устранению проблем с «залипанием» клапанов насосной системы путем воздействия на их причины. 

5. Основные причины проблем с появлением «лишних» пиков на хроматограмме. 
6. Рекомендации по устранению проблем с «лишними» пиками путем воздействия на причины их возникновения.

7. Неполная реализация разделительной способности и производительности методов по причине страха «высокого» давления. Основные причины страха «высокого» давления, и разъяснение их необоснованности.

8. Негативные последствия работы на некачественных ВЭЖХ колонках и с применением некачественных ВЭЖХ методик, считая их априори качественными.



Качество ВЭЖХ колонок и их правильная эксплуатация

9. Качество ВЭЖХ колонки как составная характеристика. Качество неподвижной фазы (НФ). Химическая инертность и гидролитическая стабильность неподвижной фазы. 
3.1.2. Связь характеристик качества НФ с составом подвижной фазы и технологией производства НФ. 

10. Качество упаковки ВЭЖХ колонки. Почему на текущем этапе развития ВЭЖХ проблемы с качеством упаковки имеют тенденцию нарастать, и как этому можно эффективно противостоять.

11. Неверные представления о причинах выхода ВЭЖХ колонок из строя и возможностей их регенерации.

12. Реальные причины выхода из строя силикагельных ВЭЖХ колонок.

13. Реальные причины выхода из строя полимерных ВЭЖХ колонок.


День 2. Лекционная часть


Типы сбоев ВЭЖХ методик. Характеристики качества ВЭЖХ методик 

14. Сбои ВЭЖХ методик, происходящие в процессе интенсивной работы производственных лабораторий.

15. Сбои ВЭЖХ методик на этапе трансфера и валидации (ближняя перспектива).

16. Сбои ВЭЖХ методик на этапе работы с реальными образцами (средняя перспектива).

17. Сбои ВЭЖХ методик, проявляющиеся при их долговременной эксплуатации (дальняя перспектива).

18. Почему бывает сложно вовремя идентифицировать сбои и устранять их модернизацией ВЭЖХ методик.

19. Пользовательские характеристики ВЭЖХ методик, не проверяемые в процессе валидации.

20. Относительная важность пользовательских характеристик при различных спецификах аналитических задач.

21. Топ-10 ошибок, допускаемых при разработке ВЭЖХ методик, которые не следует копировать при разработке новых ВЭЖХ методик.

22. Топ-10 признаков устаревших подходов, которые не следует копировать при разработке новых / трансфере существующих ВЭЖХ методик.



Причины неудачного трансфера ВЭЖХ методик. Рекомендации по устранению сбоев при трансфере ВЭЖХ методик 

23. Трансфер ВЭЖХ методик: основы
Обеспечение прослеживаемости измерения. Квалификация ВЭЖХ оборудование. Квалификация протоколов обработки данных (ПО). Квалификация ВЭЖХ колонки. Качество ВЭЖХ стандартов. Валидация ВЭЖХ методики.

24. Критерии пригодности ВЭЖХ системы (ПСХ). Различные параметры, применяемые для оценки ПХС   

25. Сбои при трансфере: причины невоспроизводимости изократических ВЭЖХ методик при передаче из лаборатории НИР в лабораторию ОКК

26. Сбои при трансфере: причины невоспроизводимости градиентных ВЭЖХ методик при передаче из лаборатории НИР в лабораторию ОКК

27. Сбои при трансфере: причины невоспроизводимости ВЭЖХ методик, взятых из открытых источников (Фармакопея, сборники методик, рекомендации и т.д.)

28. Рекомендации по устранению сбоев при трансфере  ВЭЖХ методик, взятых из открытых источников.



Рекомендации по трансферу ион-парных ОФ ВЭЖХ методик

29. Ион-парная ВЭЖХ: основы. Динамическое модифицирование, смешанные режимы, ион-парные реагенты. Каковы конечные цели ион-парной ВЭЖХ ? Почему делают именно так как делают?

30. Недостатки ион-парной ВЭЖХ как аналитической техники. Причины этих недостатков. Адсорбционное равновесие, кондиционирование.

31. Главные практические трудности, с которыми сталкиваются лаборатории ОКК и НИР
 
32. Топ-10 рекомендаций по трансферу ион-парных ВЭЖХ методик
 
33. Рекомендации по разработке ион-парных ВЭЖХ методик. Альтернативные подходы 



Валидация ВЭЖХ методик и протоколы валидации ВЭЖХ методик

34. Три группы валидационных характеристик ВЭЖХ методики. Специфичность и робастность как две центральные характеристики методики, определяющиеся условиями хроматографирования.
 
35. Рекомендации по валидации специфичности и робастности.



Прикладываемые материалы:

36. Возможный вариант протокола валидации для российских регуляторов.
 
37. Возможный вариант протокола валидации согласно требованиям ICH2.


 

 Программа курса в формате .doc

cert.png
28 лет в ВЭЖХ, из них 14 лет: ИП по разработке коммерческих ВЭЖХ методик.
Среди клиентов - такие компании как Sanofi, Novartis, Danone, Dohler, Cargill, Merck.
2010-2019: Автор 5 книг по ВЭЖХ и подготовке пробы. Всего было продано 10’000+ копий;
книги были поддержаны Shimadzu Europe и Thermo Fisher Scientific.
2011-2023: более 500+ ВЭЖХ специалистов из более чем 70+ фармацевтических и биотех компаний посетили авторские курсы по ВЭЖХ. 
Автор более 30+ научных работ в реферируемых журналах. Кандидат химических наук по специальности "Хроматография и хроматографические приборы". Научный руководитель: Вадим Даванков (номинант на Нобелевскую премию, открыватель хиральной ВЭЖХ).
0_kss.png
Константин
С. Сычев
Нам доверяют: Отзывы участников
Вебинар полезный, помогает структурировать знания. Отдельное спасибо за ответы на вопросы в чате! Ирина В.
Было приятно Вас слушать. Узнала много интересного.

Спасибо, что делитесь своими знаниями! Танзиля У.
Всё чётко и по делу, спасибо большое за интересный и полезный вебинар. Игорь К.

Большое спасибо за семинар. Базовые принципы прободоготовки изложены просто и понятно. Андрей К.

Спасибо, я хоть и не новичок, но иногда полезно вернуться. Простые истины открыли, упростили мою работу в будущем спасибо, проводите семинары чаще. Наталья Д.

Спасибо за вебинар. Да, некоторые мысли из озвученных наверняка посещали большинство хроматографистов, но формулировались они несколько не так (чего стоит, например, составление блок-схемы пробоподготовки)! И да - отдельное спасибо за форму подачи материала - без лишней схоластичности. Прочитать материал в книге - это одно, но такая нетривиальная форма подачи позволяет структурировать и переосмыслить теорию. Удачи и вдохновения! Сергей П.

Очень полезный вебинар. Простыми словами и с практическими примерами. Спасибо! Ирина К.

Константин, спасибо за полезную и познавательную практическую информацию. Желаю удачи и терпения в столь не лёгком деле. Александр Н.

Спасибо большое за вебинар!!!! Информация конкретная по делу. Такое ни где не найдешь. Константин Вам лично огромное спасибо!!!! Александр С.

Полезная информация! Весьма полезные лекции, особенно для начинающих. Егор Б.

Посещаю бОльшую часть семинаров, всегда черпаю что-то новое! Михаил П.

Спасибо большое за организацию вебинаров по ВЭЖХ. Подача материала легкая и понятная. Полезно было вспомнить и систематизировать базовые понятия по ВЭЖХ. Елена К.

Для меня вебинар был интересен и полезен. Информация изложена четко, информативно, с объяснением механизмов действия того или иного явления. Конечно, пожелание почаще школе ВЭЖХ проводить вебинары и делится практической информацией с аудиторией. Наталья Д.

Было очень интересно и познавательно, спасибо! Светлана.

Спасибо Вам большое за интересный и познавательный вебинар! Хотелось бы послушать вебинар про особенности градиентного элюирования. Многие фармакопейный методики разработаны в этом режиме, часто возникают проблемы при трансфере этих методик. Анна Т.

Я не работаю на ВЭЖХ хроматографах, но мне было понятно и очень познавательно. Спасибо. Елена Д.

Благодарю. Вебинар изложен доступным и понятным языком. Ольга Р.

Очень интересно и доступно объясняются основы хроматографии. Мероприятие понравилось. Анастасия Г.

The lecture was stunning and explained well, thank you a lot. Looking forward to new meetings. Ainur I.

Спасибо. Было познавательно. Ольга К.

Очень интересный вебинар!!! Я узнала пару новых моментов, объяснение простое, понятное. Оксана С.

Спасибо! Очень познавательно и на позитиве. Алексей П.

Отличный вебинар, очень рекомендую новичкам - все просто, понятно, и оседает в голове хорошо. Константин умеет подавать информацию. Валерий К.

Спасибо за вебинар! кратко, по делу чтобы не забывать основы. Отлично для начинающих свой хроматографический путь. Вера С.

Интересное введение в мир хроматографии, спасибо. Удивило в конце дополнение в виде сленга в отрасли. Александра Г.

Большое спасибо! Очень интересно слушать, всё по делу и понятным языком, приведено много тонкостей. Успехов Вам! Галина Д.

Повторение - мать учения! Константин, спасибо огромное!!! Татьяна К.

Нам очень нравятся все ваши вебинары, спасибо большое, в них много полезной информации. Наталья К.

Благодарю за вебинар! Материал разобран на максимально понятном, простом языке. Любовь Ф.

Спасибо за вебинар! Всегда полезно освежить свои знания и узнать что-то новое. Никита Л.

Спасибо за доступный материал. Было интересно послушать специалиста, который не просто знает теорию, но и практически умеет подойти к разным проблемам! Наталия Б.

Константин Сергеевич, огромная благодарность за Ваш труд! Вы спаситель для начинающих хроматографистов. Махмуд К.

Спасибо за вебинар! Познавательно! Слушать легко и интересно Юлия П.

Спасибо, очень познавательно для прикладной хроматографии. Проблемы индентификации очень актуальны в моей работе. Вы посвятили меня в тонкости по данной проблеме. Антонина М.

Очень даже неформальные рассуждения, хорошо обобщенная, с выделением главного, информация. Было много интересных для меня, прямо-таки красивых, утверждений. Например, сравнение ГХ и ВЭЖХ (возможности ПФ); влияние на результат условий разделения, применяемой методики, а не только возможности детектора. Недавно узнала о Вашем канале на ютубе, об Академии хроматографии. Это для меня ценная информация, спасибо! Регина К.

Спасибо, было интересно. Сергей Ф.

Очень познавательные и доходчивые в объяснении курсы, особенно для новичков как мы в этой теме. Спасибо. Яна П.

Спасибо большое за вебинар! Материал очень доступно изложен, все просто и понятно. Елена Б.

Все очень подробно рассказали. Спасибо! Светлана Ж.

Вебинар крайне полезен как для начинающих хроматографистов, так и для специалистов, имеющих опыт работы в данной области. В рутинной практике зачастую не хватает теоретических знаний, которые необходимо регулярно обновлять и пополнять. Денис П.

Спасибо большое, очень информативно. Хотелось бы еще отдельный вебинар по ГХМС, а именно, как правильно настраивать параметры для улучшения чувствительности. Лилия С.

Спасибо за доступно донесенную информацию! Всё разложили по полочкам, без лишней воды. Вы профессионалы своего дела! Наталья К.

Огромное спасибо, очень информативно и наглядно. Ольга.

Спасибо за интересный вебинар. Освежил знания в основах газовой хроматографии. Михаил Е.

Все очень доступно, понятно, интересно. Спасибо Вам огромное за возможность укрепить свои знания! Татьяна З.

Пример сертификата (на русском или английском, допустимо вносить изменения в дизайн по желанию Заказчика).

bottom of page