Типовая программа ВЭЖХ курса 
   для регистраторов ЛС

Также объявлена запись >> на ежегодный трехдневный наборный ВЭЖХ курс Общий курс ВЭЖХ методик. Разработка и трансфер ВЭЖХ методик. Экономика ВЭЖХ разделения по обновленной в 2021 г. программе.

Курс проводится 27-29 октября в лаборатории компании "Мерк" (Москва), при оплате до 19 октября скидка -25% 

Доступны новые и обновленные программы ВЭЖХ КУРСОВ. Найдите в брошюре о наших ВЭЖХ курсах промо-код и получите одно бесплатное участие в одном из наших вебинаров по ВЭЖХ.

 

04.10.2021

Доступны новые и обновленные программы ВЭЖХ КУРСОВ. Найдите в брошюре о наших ВЭЖХ курсах промо-код и получите одно бесплатное участие в одном из наших вебинаров по ВЭЖХ.

ТИПОВАЯ ПРОГРАММА ВЭЖХ КУРСА
ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТОВ ПО РЕГИСТРАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ (2 дня)

 

Почему ВЭЖХ методики могут не воспроизводиться, и какими способами это можно исправить. Как разобраться в тексте ВЭЖХ методики

* программа может быть изменена или дополнена по желанию Заказчика
** программа может быть дополнена практической частью по желанию Заказчика

 

День 1. Почему ВЭЖХ методики могут не воспроизводиться (не проходить трансфер), и какими способами это можно исправить

 

1.1. Трансферабельность ВЭЖХ методики. Из чего она состоит. Трансферабельность как пользовательская характеристика ВЭЖХ методики. Критические характеристики качества, входящие в состав трансферабельности
1.2. Что указано в ВЭЖХ методиках, а что – нет. Какие из критических характеристик качества, влияющих на трансферабельность, указаны в ВЭЖХ методиках явным образом, а какие – нет
1.3. Как понять из текста методики – она воспроизведется сразу, или с этим будут проблемы. Характерные признаки нетрансферабельных ВЭЖХ методик. Типичные проблемы с воспроизведением устаревших ВЭЖХ методик и ВЭЖХ методик, взятых из открытых (в том числе официальных) источников. Отличительные черты устаревших ВЭЖХ методик. Таргетные (рутинные) и нетаргетные (скрининговые) ВЭЖХ методики; проблемы, связанные с применением скрининговых методик в качестве рутинных  
1.4. Почему ВЭЖХ методики могут не воспроизводиться (не проходить трансфер). Возможные причины неуспеха трансфера изократических ВЭЖХ методик. Возможные причины неуспеха трансфера градиентных ВЭЖХ методик 
1.5. Если методика не воспроизвелась – что делать дальше? Как скорректировать методику для успешного трансфера, не меняя текста ВЭЖХ методики и хроматографических условий?
1.6. Как можно скорректировать ВЭЖХ методику для успешного трансфера, изменяя хроматографические условия в рамках, допустимых Фармакопеей. Особенности трансфера фармакопейных ВЭЖХ методик
1.7. Какие ВЭЖХ решения являются надежными? Почему про надежность лучше думать с самого начала. Надежность как пользовательская характеристика ВЭЖХ методики. Критические характеристики качества, входящие в состав надежности. Проблемы трансфера ненадежных ВЭЖХ решений

 

День 2. Как разобраться в тексте ВЭЖХ методики (ВЭЖХ режимы и ВЭЖХ колонки)

 

2.1. ВЭЖХ режимы, часто применяемые в методиках анализа лекарственных средств. Базовые адсорбционные и эксклюзионные режимы жидкостной хроматографии. Зачем в рамках одного вида хроматографии применяют множество различных типов и химий неподвижных фаз. Зачем применяют ВЭЖХ различного размера
2.2. Подбор ВЭЖХ колонки, «аналогичной данной». Что значит «аналогичная колонка». Типичные ошибки при выборе ВЭЖХ колонки для выполнения измерений по имеющейся ВЭЖХ методике. L-классификация неподвижных фаз по USP: насколько она полезна для выбора аналога? Работающая на практике классификация неподвижных фаз для ВЭЖХ и алгоритм подбора аналогичной ВЭЖХ колонки. 
2.3. Обзор коммерчески доступных неподвижных фаз для ВЭЖХ. Типы коммерчески доступных неподвижные фаз для обращенно-фазовой, гидрофильной, ионной и хиральной ВЭЖХ. Эволюция неподвижных фаз для ВЭЖХ. Основные производители неподвижных фаз для ВЭЖХ. Структура современного рынка ВЭЖХ колонок
2.4. Внеколоночные факторы уширения пика.  Внеколоночные объемы ВЭЖХ оборудования и их влияние на хроматографическое разделение. Проблема с перегрузкой колонки количеством вещества в старых ВЭЖХ методиках. Химические причины уширения пика; химическая инертность неподвижных фаз как критичная характеристика, влияющая на асимметрию ВЭЖХ пиков фармацевтические соединений.

 

Дни 3-5: опциональная практическая часть

 

3. Работа на ВЭЖХ оборудовании, трансфер и проверка ВЭЖХ методик

1.jpg
новартис.jpg

ВЭЖХ курсы в компании «Санофи»

Заявку на проведение ВЭЖХ курсов (в свободной форме) можно отправить на электронный адрес sales@hplc.today. Ждем Вас!